当国家集采的重锤砸向核心产品时，复旦张江营收与净利润双双承压。近日，复旦张江发布2025年半年度报告：实现营收3.90亿元，同比下降4.42%；实现归母净利润为571.51万元，同比下降91.89%。 然而，公司仍维持着高额研发投入，聚焦光动力药物和adc两大技术领域，为未来翻盘准备筹码。财报显示， ...
8月11日，诺华宣布其研发的抗baff-r单抗ianalumab（vay736）在干燥综合征患者中的两项ⅲ期临床试验均达到主要终点。 目前全球尚无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅能暂时部分缓解症状。ianalumab有望终结干燥综合征“无靶向药可用”的历史。 ianalumab是一种新型靶向 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械唯一标识（udi）是医疗器械的“数字身份证”，其应用是提升行业管理效能、保障公众用械安全的核心工具，具体原因如下： 一、全生命周期追溯：精准定位问题，降低风险 问题器械快速召回：udi通过唯一编码串联生产、流通、使用全链条，可在数小时内定位问题批次或单件 ...
近日，强生向fda 递交了全球首款口服il-23受体拮抗剂icotrokinra（jnj-2113）的上市申请。这款旨在解放中重度斑块状银屑病患者的新药，不仅承载着千万患者“告别针头”的期盼，更被视作强生重振自免雄风、挑战老对手艾伯维（abbvie）王座的关键一子。 在医药研发领域，口服多肽药物曾被 ...
近日，艾伯维斥资7亿美元预付款，引进igi therapeutics sa（igi）公司的三特异性抗体新药isb 2001，在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化的独家权利。根据协议，igi将获得7亿美元的预付款，并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层的两位数 ...
百奥泰公告，bat2506（戈利木单抗注射液）生物制品许可申请（bla）获得美国食品药品监督管理局（以下简称fda）受理。该药物是百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药，其原研药为美国强生的simponi，根据强生2024年年报，simponi去年在全球销售额为21.90亿美元。bat2506的上市申请已 ...
7月16日，百奥泰发布公告称，于近日收到bat2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（bla）获得美国食品药品监督管理局（fda）受理的通知，其适应症包括活动性强直性脊柱炎（as）、联合甲氨蝶呤用于治疗中重度活动性类风湿关节炎（ra）、对皮质类固醇依赖或对其他治疗方案应答不足 ...
本周要闻 1.国家药监局：坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合，保障公众网购医疗器械安全 2.两类耗材大品种，开始大降价 3.华纳药厂：子公司原料药硫酸镁获上市申请批准通知书 4.亿帆医药：亿帆上海获得人生长激素注射液临床试验批准通知书 5.誉衡药业：普德药业注射用多种维生素(12)通过一致性评价 ...
近日，nejm重磅发布康诺亚bcma/cd3双抗cm336治疗难治性自身免疫性溶血性贫血（aiha）的突破性数据，疗效显著持久。这不仅是对其创新实力的有力明证，更与王牌cm310的快速商业化形成合力，强势支撑其冲刺中国自免之王。 bcma/cd3双抗自免新蓝海 以t细胞重定向为核心机制的双特异性抗体 ...
在全球医药产业变革的浪潮中，bd交易正成为中国创新药企业破局突围的关键引擎。 2025年，创新药领域的bd交易呈现出爆发式增长态势，一场关于技术、资本与市场的深度博弈正在上演，而中国创新药企正以亮眼的表现站在这场变革的潮头。 数据背后的热度风暴 据不完全统计，仅2025年5月，就至少有6家国内创新药 ...
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