政策动向 基层药品目录大扩容 4月30日，国家卫生健康委发布《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》，再次明确要扩大基层常见病和慢性病用药种类，推动县域医共体用药目录统一。 《意见》指导各地综合统筹城乡融合发展、人口结构变化、群众健康需求等因素，因地制宜完善基层医疗卫生机构布局建设。这与国务院 ...
【滴度医贸网专家回答】 国内医药医疗设备企业开展外贸出口时，需重点关注政策法规、市场需求、产品质量、认证与合规、品牌与售后等核心问题，以确保出口业务顺利推进。以下是具体注意事项： 一、政策法规与合规要求 目标市场法规：不同国家对医疗器械的监管标准差异显著。例如，欧盟需符合ce认证和md ...
近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司（以下简称：埃普特医疗）的“一次性使用压力监测射频消融导管”创新产品注册申请。 又一拳头产品获批 埃普特医疗成立于2006年，是深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称：惠泰医疗）的全资子公司。埃普特医疗是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发 ...
no.1 云顶新耀癌症疫苗在美国获批临床 云顶新耀宣布其通用型肿瘤治疗性疫苗evm14注射液的ind（新药临床试验申请）获得fda（美国食品药品监督管理局）批准。根据新闻稿，evm14是该公司首个获得fda ind批准的自主研发新药。evm14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（taa）的通用型肿瘤治疗性疫 ...
3月21日，强生公司宣布了一项重大战略决策，将在未来四年内对其美国的制药和医疗技术业务投入超过 550 亿美元（约合人民币4000亿元）的巨额资金。 据悉，这一投资规模较之前的投资周期大幅增长了 25%，旨在进一步巩固其在医疗行业的领先地位，同时增强美国本土的制造业、研发及技术基础设施实力。 强生董 ...
近日，moon surgical今日宣布，其基于英伟达技术开发的scopilot人工智能平台获得美国fda批准，该产品将应用于moon surgical的旗舰产品——maestro手术机器人。 首个实现术中实时运行的ai系统 moon surgical成立于2019年，是一家手术机器人初创公司，专注 ...
传统观点认为，癌症起源于体细胞突变的积累，但近年来许多研究发现，表观遗传异常是导致肿瘤发生的重要因素。目前，表观遗传变化已经可以作为癌症的生物标志物，甚至可被癌症治疗所靶向。作为表观遗传修饰过程中的重要角色，ezh2已有多个靶向药物获批上市和进入临床后期，已成为备受关注的抗肿瘤靶点。 ezh2基因与 ...
seladelpar是目前首个且唯一在生化反应、碱性磷酸酶正常化以及瘙痒缓解等方面，相较于安慰剂均取得显著改善效果的疗法。此次获批，意味着欧洲经济区（eea）的罕见肝病患者将拥有一项重要的治疗新选择。 从mash困境到pbc突破 seladelpar的研发历程充满波折。最初由cymabay公司研发， ...
2025中国（西安）生物医药及技术装备展览会 china (xi ‘an) biomedical and technical equipment exhibition 2025 一、组织机构 时间：2025年10月16日-18日 展览地点：中国·西安国际会展中心 主办单位： ...
3月3日晚，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药申报的乌司奴单抗注射液（商品名称：赛乐信®，研发代码：hdm3001/qx001s）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。 hdm3001（qx001s）是原研产品stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为 ...
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