近日，赛诺菲的rilzabrutinib在中国申报上市，用于治疗免疫性血小板减少症（itp）。这意味着，国内btk抑制剂市场“六强争霸”格局初现端倪。 发力自免 btk抑制剂市场，如今已是一片烽火连天的混战之地。 在赛诺菲rilzabrutinib申报上市之前，国内已有5款btk抑制剂获批，包括艾伯 ...
12月29日晚间，恒瑞医药（600276.sh）发布公告称，与美国生物技术公司ideaya biosciences达成协议，将具有自主知识产权的1类注射用新药shr-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给ideaya biosciences。 公开资料显示，shr ...
主办方：中凯展览集团 执行单位：中凯国际展览（北京）有限公司 时间：2025年5月14日-16日 举办地址：四川省成都市天府新区福州路东段88号 展馆：中国西部国际博览城 展品概况 “十四五”规划和2035年远景目标纲要提出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强 ...
如何成为肿瘤领域的霸主？过去几年，强生在骨髓瘤领域，给市场上了一课。 从单抗到car-t再到双抗，治疗线数从一线拉到末线：通过层层递进的广而精式布局，强生为自己谋求了更高的护城河，也给后来者更小的突围缝隙。 多发性骨髓瘤霸主成长进行时。目前，强生富有层次感的交接棒正在形成，相关产品2023年收入也已 ...
近日，阿斯利康宣布，fda拒绝了旗下药物andexxa的完全批准。 值得一提的是，该药已于去年12月在中国申报上市。2018年，andexxa在美获得fda加速批准上市，次年拿下欧盟有条件批准，用于治疗阿哌沙班和利伐沙班导致的急性出血并发症，是首个也是目前唯一能够特异性逆转fxa抑制剂活性并实现止血 ...
12月18日，礼来宣布多奈单抗注射液（donanemab）上市申请已获得中国国家药监局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。这是继今年一月卫材获批的仑卡奈单抗之后，阿尔茨海默病（ad）治疗领域的又一重磅新药。以往治疗ad的药品主要是对症治疗，包括美金刚、多奈哌 ...
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗系统公司（以下简称：迈胜医疗）的“质子治疗系统”和上海宏桐实业有限公司（以下简称：上海宏桐）的“心脏脉冲电场消融仪”这两个创新产品注册申请。 迈胜医疗，国内首款产品上市 迈胜医疗成立于2004年，总部位于美国马萨诸塞州大波士顿地区的利特尔顿，专注在肿瘤治疗的小型 ...
12月16日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第11号），拟同意5款创新医疗器械项目进入特别审查程序。 1. 热蒸汽消融系统：上海骊霄医疗技术有限公司 骊霄医疗成立于2019年1月，由美敦力业务发展全球副总裁程立飞博士创办，是一家专注于海外先进医疗技术的引进、本 ...
接下来，让我们把视角转向国际舞台，首先关注艾伯维的最新并购案。 12月13日，艾伯维宣布，将以2亿美元现金收购私人控股公司nimble therapeutics，目标在于一种用于治疗银屑病的临床前开发的研究性口服肽il23r抑制剂，以及其他针对各种自身免疫疾病的新型口服肽产品。 这也凸显了一个趋势， ...
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