作者：don tracy，副主编 新标签标志着第一个被批准用于口服混悬液制剂的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。 fda已经批准了imbruvica （ibrutinib）标签的附录，包括该药物适应症的口服混悬剂。强生公司（j&j）与艾伯维（abbvie）旗下的pharmacyclics llc合作， ...
参议院健康、教育、劳工和养老金（help）委员会就被参议员伯尼-桑德斯称为美国 “高得离谱的处方药价格 “质询了各大制药公司的首席执行官。尽管进行了激烈的质询，但首席执行官们并未就改善美国药价做出任何坚定的承诺。 在 2 月 8 日的听证会上，美国参议员们向默克公司（msd） ...
hemogenyx公司已获得美国食品药品管理局（fda）的批准，可以在美国开始其急性髓性白血病（aml）嵌合抗原受体（car）t疗法的i期临床试验。 2023 年 6 月，hemogenyx 用于生产 car-t 细胞的慢病毒在制造过程中出现剪接缺陷，美国 fda 暂停了 hemo-car-t 的 ...
美国食品和药物管理局（fda）已授予强生公司（j&j）的尼泊卡单抗（nipocalimab）突破性疗法（btd）资格，用于治疗异体免疫孕妇罹患严重的胎儿和新生儿溶血性疾病（hdfn）的风险增加，这种疾病可导致危及生命的贫血。当孕妇和胎儿的血型不相容时，这种疾病就会发生。 尼泊卡利单抗是一种 ...
美国食品和药物管理局（fda）已批准hemogenyx公司在美国开始其急性髓性白血病（aml）嵌合抗原受体（car）t疗法的i期临床试验。 2023 年 6 月，hemogenyx 用于生产 car-t 细胞的慢病毒在制造过程中出现剪接缺陷，美国 fda 暂停了 hemo-car-t 的临床试验，要 ...
随着中枢神经系统疾病领域交易兴趣的升温，stalicla 公司宣布成功完成 1740 万美元的 b 轮融资。 “stalicla 首席执行官 lynn durham 在接受《制药技术》独家采访时说：”在当前环境下，我们认为这轮（融资）是一个巨大的成功，但我们的目标是在 202 ...
标记您的日历、肿瘤药物和 car-t 疗法开发人员。 fda 已决定召开备受期待的咨询委员会会议的日期，以讨论百时美施贵宝的 abecma 和强生公司的 carvykti 的申请。 政府文件显示， fda 将于 3 月 15 日召开肿瘤药物咨询委员会 (odac) 全天会议，审查 bms 和 2se ...
当拜登政府于2022年8月迎来《减少通货膨胀法案》（ira）的通过时，这标志着华盛顿特区的制药业遭遇了罕见的失败。在医疗保险价格这一争议性话题上，制药商自然也不会不战而屈人之兵。谈判。 现在，新的事态发展表明，拜登政府愿意为爱尔兰共和军谈判辩护。 报告，周三，阿斯利康的律师将在联邦法院针对美国司法部 ...
由于参议院传票的威胁悬而未决，强生公司和默克公司的首席执行官已同意与百时美施贵宝公司的首席执行官一起在参议院健康、教育、劳工和养老金委员会作证（帮助） ）。 周五，帮助委员会主席、佛蒙特州参议员伯尼·桑德斯 (bernie sanders) 表示，强生 (j&j) 的华金·杜阿托 (joaq ...
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