本周要闻 1.长春规范医疗服务价格项目307项，11月1日起执行 2.重磅！杭州医保新政发布，明年1月1日起实施 3.哈药股份：磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册证书 4.九强生物：地高辛测定试剂盒取得医疗器械注册证 5.吉贝尔：加替沙星收到化学原料药上市申请批准通知书 6.恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单 ...
在全球生物制药领域，年度收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。继百济神州的泽布替尼之后，又有一款国产抗癌药销售额也成功迈过这个门槛。 近日，金斯瑞生物科技（01548.hk）公布了旗下联营公司传奇生物carvykti（西达基奥仑赛）最新销售额。 据显示，西达基奥仑赛第三季度 ...
2025年10月2日星期四（健康日报新闻）——美国食品药品监督管理局已批准tremfya（古塞库单抗）用于治疗6岁及以上儿童的斑块型银屑病和活动性银屑病性关节炎。 该批准适用于患有中度至重度斑块型银屑病的儿童患者，这些患者适合接受全身性治疗或光疗，或者患有活动性银屑病关节炎的患者。此次批准将使用范围 ...
1.氯胺酮，这个曾被称为“派对毒药”的物质，如今正以“抗抑郁神药”的身份重塑精神健康领域。其核心优势在于快速起效，能在数小时内缓解重度抑郁症状，尤其对传统药物无效的难治性抑郁症（trd）患者和伴有急性自杀意念的患者具有革命性意义。 2.强生spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）作为市场先驱，2024 ...
世界肺癌大会（wclc）作为全球肺癌治疗领域的“风向标”会议，历来是创新药企角逐的核心舞台。在今年wclc大会上，多家中国创新药企崭露头角，其中百利天恒无疑是最耀眼的一家。 其核心产品——全球首创的egfr×her3双抗adc药物bl-b01d1（iza-bren）联合奥希替尼治疗egfr突变非小细 ...
在中国，约有2000万名儿童和青少年正被“注意缺陷多动障碍”（adhd，俗称多动症）困扰，而盐酸哌甲酯缓释片是adhd的一线治疗药物。在过去20年，国内市场仅强生制药一家企业拥有该品种的进口药品批准文号，对应商品名为专注达。 然而，专注达因管制严格、原料价格昂贵，供货紧张甚至断货 ...
在全球百亿骨髓瘤市场的蓝海中，bcma/cd3双抗正成为改写治疗格局的“王牌武器”。目前该赛道已形成强生、辉瑞和再生元三足鼎立的局面，角逐不断升级。 百亿骨髓瘤市场掘金 多发性骨髓瘤作为血液系统常见恶性肿瘤，其全球治疗市场正呈现扩张态势。2024年该疾病领域市场规模已达283亿美元，并预计以年均6. ...
【滴度医贸网专家回答】 复杂制剂行业发展趋势如下： 1.复杂制剂工艺将获得更大发展空间： 制剂创新可延长新分子实体生命周期，提高已上市产品的安全性、有效性和依从性，成为药物创新研发热点。例如亮丙瑞林普通剂型逐渐被淘汰，而亮丙瑞林微球至今仍是前列腺癌及子宫肌瘤等适应症治疗的一线药物，20 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械行业的质量管理体系不仅有用，而且是保障产品安全有效、满足法规要求、提升企业竞争力、促进行业健康发展的核心要素。其重要性体现在以下几个方面： 保障患者安全与产品有效性 风险控制：医疗器械直接作用于人体，其质量缺陷可能导致严重健康风险（如手术器械断裂、植入物 ...
本周要闻 1.国家药监局发文，295个医疗器械获批上市 2.天津拟发新规，事关医保报销待遇 3.绿叶制药：若欣林治疗广泛性焦虑障碍的中国ⅲ期临床试验完成所有患者入组 4.诺华创新药诺锐达iga肾病适应症在中国获批 5.九强生物：取得狼疮抗凝物检测试剂盒医疗器械注册证 6.上海医药：缩宫素注射液及醋 ...
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